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[Japan] Associate Manager, Clinical Operations Japan/Asia

Santen · Osaka, Osaka, jp

EmployerSanten
LocationOsaka, Osaka, jp
Posted2026-10-15
Confirmed open2026-10-27

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About this role

- 担当PJに関する薬効評価、規制要件等の各種情報を収集するため、自律的に臨床開発戦略に従った臨床開発計画、臨床試験及びモニタリング計画を立案する。 - CRA/ベンダーを適切にマネジメントし、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集する。 - 治験進捗を管理・分析し、対策を立案・実行することで、臨床試験を速やかに進捗させる。 - 収集した科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを基に、総括報告書等の臨床試験関連資料（案）を作成する。 - 臨床試験実施を通じて、医学専門家等と良好な信頼関係を構築する。 - ICH-GCP及び関連規制要件に関する深い知識を有すること - 臨床試験デザイン、評価項目、薬効評価等に関する理解を有すること - モニタリング実務経験を有し、試験運営戦略を立案できること - CRO及びベンダーマネジメント経験を有すること…

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